Prohibición de Cosméticos CBD por FDA
Es bien sabido que los cosméticos de cannabidiol derivados del cáñamo (CBD de cáñamo) representan el nivel más bajo de riesgo para las empresas. De hecho, CVS , Walgreens y Sephora son solo algunos de los principales minoristas nacionales que ahora ofrecen estos productos a la venta. La creciente popularidad de los cosméticos Hemp CBD se debe a varias razones. Primero, la FDA no ha prohibido expresamente el uso de CBD en cosméticos como lo ha hecho con los alimentos convencionales y los suplementos dietéticos y ha limitado sus acciones de cumplimiento contra las empresas que hacen afirmaciones médicas atroces sobre sus productos de CBD. En segundo lugar, muchos reguladores estatales no parecen tener problemas con la venta y comercialización de estos productos. Por último, y quizás lo más importante, la industria cosmética ha estado mal regulada durante casi un siglo. A diferencia de los alimentos, los suplementos dietéticos y los medicamentos, los cosméticos no están sujetos a aprobación previa a la comercialización. En cambio, la FDA se basa en las quejas de los consumidores para monitorear esta industria autocontrolada. Por ejemplo, los retiros de cosméticos son acciones voluntarias tomadas por fabricantes o distribuidores.
Sin embargo, algunas leyes y regulaciones federales se aplican a los cosméticos comercializados en el comercio interestatal. Tanto la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos ( FDCA ) como la Ley de Envasado y Etiquetado Justo ( FPLA ) exigen que los cosméticos sean seguros y estén debidamente etiquetados. Tenga en cuenta que la mayoría de los estados han adoptado y están implementando estas mismas leyes y regulaciones.
Generalmente, la FDA considerará que un cosmético no es seguro o está ‘adulterado’ si contiene un ingrediente dañino. A través de su proceso de elaboración de normas, la FDA ha prohibido una pequeña lista de ingredientes o sustancias de los cosméticos. Sin embargo, incluso los ingredientes o sustancias que no se enumeran expresamente en las regulaciones de la FDA pueden estar prohibidos si se demuestra que no son seguros para el uso previsto.
En sus preguntas frecuentes sobre el cannabis , específicamente para responder a la pregunta: ¿Cuál es la posición de la FDA sobre el cannabis y los ingredientes derivados del cannabis en los cosméticos? , la agencia declaró que: ‘Ciertos ingredientes cosméticos están prohibidos o restringidos por la regulación, pero actualmente ese no es el caso para el cannabis o los ingredientes derivados del cannabis’.
Sin embargo, la agencia continuó explicando que: ‘Los ingredientes que no se abordan específicamente en la regulación deben, no obstante, cumplir con todos los requisitos aplicables, y ningún ingrediente , incluido el cannabis o un ingrediente derivado del cannabis, se puede usar en un cosmético si hace que el producto sea adulterado o etiquetado incorrectamente de alguna manera ‘. (Énfasis añadido).
Como tal, los fabricantes y distribuidores de cosméticos Hemp CBD deben, como mínimo, asegurarse de que sus productos estén libres de todas las sustancias que se encuentran en las regulaciones de la FDA, pero también de que sus productos sean seguros para el consumo humano antes de comercializarlos. La adopción de estas buenas prácticas comerciales no solo ayudará a proteger a las empresas de CBD de caer bajo el escrutinio de la FDA (y de los reguladores estatales), sino que también ayudará a protegerlas de la responsabilidad estricta y otros tipos de demandas de los consumidores.
Además, las crecientes preocupaciones con respecto a la seguridad de los cosméticos y las demandas de productos con etiquetas limpias y más seguras han llevado a la explosión del mercado mundial de belleza natural y orgánica , que incluye los cosméticos de cáñamo CBD. Por lo tanto, garantizar la seguridad y la calidad de los cosméticos de CBD de cáñamo hace más que mitigar el riesgo de acciones de cumplimiento; también brinda a los fabricantes y distribuidores de Hemp CBD la oportunidad de aumentar sus ingresos al brindar a los consumidores lo que quieren y merecen.
Además de garantizar la seguridad de sus productos cosméticos, los fabricantes y distribuidores de cáñamo CBD también deben verificar que sus productos estén etiquetados correctamente o que no tengan una ‘etiqueta incorrecta’. Un cosmético está mal etiquetado si está etiquetado de manera falsa o engañosa, si no incluye la información de etiquetado obligatoria o si es engañoso de alguna manera.
Según varios estudios realizados en los últimos dos años, incluido un estudio reciente dirigido por la FDA, muchos cosméticos de CBD que se encuentran en el mercado están mal etiquetados porque contienen afirmaciones falsas de potencia, específicamente concentraciones de CBD más bajas que las que figuran en sus etiquetas. Este problema es tan frecuente en la industria que varias empresas, incluida Charlotte’s Web , se han visto afectadas por demandas colectivas de consumidores.
Otra forma en que un cosmético puede considerarse mal etiquetado o etiquetado incorrectamente es si la etiqueta del producto sugiere explícita o implícitamente que el producto está destinado a afectar la estructura o función del cuerpo, o para diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades y, por lo tanto, , es un “medicamento” y no un cosmético, como podría indicarse en la declaración de identidad o en las instrucciones de uso. En consecuencia, los fabricantes de CBD y los distribuidores de cosméticos de CBD Hemp deben abstenerse de hacer declaraciones médicas sobre el valor terapéutico de sus productos. Esto, por supuesto, no haría que los cosméticos de CBD de cáñamo fueran “legales” según la ley federal; esto no será posible hasta que la FDA regule estos productos; en cambio, dicha práctica mitigaría aún más el riesgo de acciones de ejecución.
Por lo tanto, incluso si los cosméticos de cáñamo CBD representan el nivel más bajo de riesgo para las empresas, e incluso si la FDA aún tiene que forjar un camino legal para la venta y comercialización de estos productos, los fabricantes y distribuidores deben cumplir con todos los requisitos de seguridad y etiquetado aplicables para reducir el riesgo de acciones de ejecución y garantizar el éxito y la longevidad de su negocio.
