Evaluación De Tecnologías Para La Salud En La Ingeniería Biomédica
Introducción
La evaluación de las tecnologías de la salud consiste en analizar distintos aspectos como la seguridad, eficacia y metodología en contextos económicos, sociales y éticos, efectuándose en un proceso transparente con el fin de generar un reporte confiable. Las tecnologías de salud incluyen todos los conocimientos y habilidades, dispositivos, fármacos, vacunas, y procedimientos o sistemas que se ponen en práctica para mejorar la salud o calidad de vida de pacientes. En este trabajo se resumen algunos procedimientos empleados para evaluar a las tecnologías de la salud.
Desarrollo
El proceso para la evaluación de tecnologías para la salud (ETES) es dinámico y comprende distintos tipos de evaluación que nos permitirá tomar una postura respecto a una tecnología nueva o existente de acuerdo con sus riesgo-beneficios o costos sociales e individuales. Este proceso puede ser dividido en 7 etapas:
- Planteamiento de preguntas de investigación
Se realiza una revisión de la literatura y la búsqueda de preguntas que guiarán la investigación. Determinándose el enfoque del estudio y las dimensiones de un caso específico. Para esto se requiere que la pregunta de investigación debe identificar de forma precisa el problema para la toma de decisiones que motiva la realización de la evaluación. Para tener este enfoque se utilizan las siglas PICO (Patient-Intervention-Comparison-Outcom) que significa población objetiva, intervención, comprador y resultado buscado.
- Diseño del protocolo de estudio
Una vez que se tienen los objetivos y alcances del estudio se considera el contexto local de trabajo para definir una metodología, se asignan tareas a responsables y se crea un cronograma de trabajo. La ETES hace uso de otros estudios que han producido datos primarios y por tanto en pocas ocasiones se realizan estudios clínicos o epidemiológicos. Se identifican estudios relevantes valorando su calidad y se genera una síntesis cualitativa o cuantitativa de los resultados.
- Realización de investigación
Los aspectos que se evalúan son la seguridad de la tecnología, la efectividad clínica, posibles implicaciones económicas y la evaluación del contexto social, organizacional y ético involucrado en el uso o incorporación de estas tecnologías. Tiende a ser un proceso iterativo para encontrar tantos estudios relacionados como sea posible y se seleccionan los que más se ajusten a los objetivos del estudio. De vez en cuando es una actividad indefinida, pues nunca se estará seguro de haber encontrado todas las referencias disponibles.
- Síntesis de la información y discusión de resultados
Toda la información de análisis previos recabada es compilada y sintetizada por todo el equipo de trabajo para discutir los resultados hasta alcanzar las conclusiones del estudio y realizar las recomendaciones. La calidad que posean estos estudios puede ser diversa, por eso debe hacerse una segunda selección de artículos encontrados con base en la calidad.
- Compilación y elaboración de reporte
El reporte final se compone de los hallazgos de evaluaciones, de los principales temas de discusión y de las conclusiones y recomendaciones. Posteriormente se incorporarán al documento las observaciones por parte de los supervisores. La síntesis elaborada puede tomar distintas formas: síntesis estadística, síntesis narrativa, síntesis conceptual, entre otras. Para la elaboración de la síntesis debe generarse una tabla de extracción diseñada para cada investigación en particular, recogiéndose las estadísticas de los estudios. En algunas ocasiones las muestras de los estudios individuales serán pequeñas e insuficientes y no mostrarán inferencias sobre la efectividad. Para estos casos se realiza un meta-análisis, es decir, una síntesis estadística que combine los resultados de los estudios individuales.
- Respuesta al solicitante y diseminación de resultados.
En este punto se debe tener en claro los resultados y a partir de esto estudiar su validez. El reporte final es enviado al solicitante mediante un oficio además de que podrá ser publicado en internet, revistas especializadas, en bases de datos de la INAHTA, CENETEC o alguna otra.
- Seguimiento y retroalimentación
Los desarrolladores deben recibir retroalimentación respecto al proceso de toma de decisiones con el fin de determinar si las conclusiones y recomendaciones que brindan se basan en una toma de decisiones informada. Permitiendo a la vez que el desarrollador de la ETES apoyar una implementación de la tecnología al contrastar la tecnología de la salud en el contexto donde se emplea. Para que la evaluación de tecnologías para la salud funcione como un instrumento de toma de decisiones, es necesario que sea incluyente y tener una perspectiva amplia. Es por esto que se considera tradicionalmente a la tecnología como neutral y libre de valores; en consecuencia, demanda resultados objetivos y cuantificables reduciendo las preguntas a la efectividad clínica, la seguridad y la efectividad económica.
Conclusión
El análisis proporcionado por las evaluaciones de las tecnologías para la salud es una herramienta importante que permite una asignación eficiente de recursos y ayuda en la regulación y organización de servicios de salud, a la vez que permite la incorporación de nuevas tecnologías. Es importante resaltar que se debe crear una buena planeación que brinde de una metodología bien estructurada para alcanzar los objetivos de la evaluación que se quiera realizar. La buena evaluación de tecnologías para la salud facilitará la comparación de resultados y fomenta una mejor toma de decisiones.
Referencias
- OMS, «Health Technology Assessment of Medical Devices,» WHO, Suiza, 2011.
- CENETEC «Evaluación de Tecnologías para la Salud: Documento metodológico,» Secretaría de Salud, México, D.F., 2010.
