Importancia De La Investigación En Fase Preclínica Y La Incidencia De Fundaciones De Protección Animal
Introducción
Los medicamentos contienen una fase donde sucede la investigación preclínica. Una vez sea descubierta una molécula que puede resultar ser eficaz para el tratamiento de una enfermedad en particular todo esto gracias a la investigación básica, se procedera a los análisis de los efectos del compuesto y las posibles toxicidades en los organismos vivos, pero aún no implementada en humanos.
La investigación preclínica garantiza que la seguridad y la eficacia del medicamento en investigación se sitúen dentro de unos rangos que sean óptimos y que estos permitirán sustentar una posterior investigación en los seres humanos. En definitiva, el modelo de trabajo que se plantea en esta área incide en todo aquello que permita a un candidato terapéutico estar en armonía con los más estrictos controles regulatorios de cara a pasar a una fase de investigación clínica.
No obstante esto se llevara a cabo mediante la experimentación en animales y es aquí donde fundaciones encargadas a la protección de estos animales implementen leyes para que exista un trato lleno de mucha ética y moral a la hora de realizar dichos experimentos.
Desarrollo
En el área de desarrollo de fármacos, desarrollo preclínico, también conocido como estudios preclínicos y estudios no clínicos, esta es una etapa de la investigación que empieza antes de que los Ensayos clínicos (pruebas en humanos) estas puedan empezar, y durante la cual diversas pruebas de viabilidad muy importantes y la información de seguridad de fármacos son estrictamente recopilados.
Los objetivos principales de los estudios preclínicos son:
- Determinar la dosis segura para el primer estudio en humanos
- Evaluar el perfil de seguridad de un producto.
Los productos pueden incluir dispositivos médicos nuevos, fármacos, soluciones de terapia del gen y herramientas de diagnóstico.
La información que se obtiene en estos estudios es de suma importancia para que se puedan iniciar las pruebas en humanos sin riesgo alguno. Normalmente, en estos estudios donde se desarrollan los medicamentos, la experimentación con animales implica el uso de dos especies. Los modelos más utilizados son los roedores y los caninos, aunque los primates y porcinos también se utilizan.
A partir de este punto mostraremos una posición ética y moral acerca de la importancia en las investigaciones preclínicas y las incidencias de las fundaciones encargadas a la protección animal, los estudios preclínicos son de vital importancia para los avances en la medicina, claro está, estos estudios no pueden ser realizados directamente en humanos deben pasar por una serie de pruebas. El uso de animales en la investigación biomédica se defiende apelando a una teoría utilitarista, que legítima el daño a algunos por el bien de los demás.
En este sentido Johnson J (2013) “esgrime que el concepto de vulnerabilidad se despliega en bioética para”, entre otras cosas, poder identificar y lograr remediar los daños a los participantes en las investigaciónes; sin embargo, aunque los animales parecen que por intuiciónón pueden ser vulnerables, este concepto rara vez es aplicado a la investigación animal.
El debate sobre los aspectos éticos y científicos del uso de animales en la investigación se centra en lo esencial, en si son éticamente aceptables, la utilización de modelos animales conlleva preocupaciones de forma ética, en cuanto al uso de los animales sanos con fines para la educación, debido a que las habilidades quirúrgicas se pueden adquirir a través de una simulación.
La bioética dentro de estos conflictos logra comprender los problemas relacionados con valores, conductas y principios que pueden surgir en todas las profesiones en la rama de la salud, y son aplicados a las investigaciones biomédicas; logra abordar cuestiones sociales relativas a la salud pública y amplía su marco hasta la experimentación animal y los problemas del medioambiente.
La bioética no es solo una ética que es aplicada: es la reflexión ética sobre los principios dados en un campo especial del saber, sobre fundamentación, teorías y principios morales.
Relación entre Humanos y Animales
Los actos de la humanidad que están afectando a los animales son actos de carácter moral, entendiendo los actos morales como aquellos que pueden ser de alguna forma justificada si se realizan por un agente moral que sea autónomo y libre. El debate que existe sobre los derechos de los animales no es simplemente un debate de teoría moral, tampoco es simplemente sobre la utilidad que tienen los animales para los experimentos científicos, sino del cómo la humanidad y los actos científicos han tenido en cuenta, o no, la naturaleza.
Lo que diferencia al humano del resto de las especies además de su consciencia es el ser un sujeto ético; es decir, está capacitado para prever las consecuencias de sus actos, para hacer juicios de valor y lograr distinguir el bien del mal. Los animales no son sujetos de derechos ni de responsabilidades, pero las personas sí tenemos la responsabilidad hacia ellos. Los animales no pueden ser sujetos morales, pero sí objetos morales.
Los investigadores que hagan objeto de observación científica a los animales están obligados moralmente a tener hacia ellos tres tipos de actitudes: respeto, a fin de evitar cualquier tipo de acción o actitud abusiva, prepotente o despectiva; afecta, hacia los seres que comparten con nosotros el misterio de la vida; gratitud, por la importante ayuda a su trabajo de investigación. Pero no solo es deber del investigador, sino de todos los que en uno y otro momento de nuestra vida somos beneficiarios de esos resultados de la investigación.
Las discusiones entre la ciencia y la ética sobre la mentalidad y el estado moral de los animales no humanos a menudo se estancan por el hecho de que las propiedades que la ética presenta como evidencia de la mentalidad de los animales y el estado moral, es decir, la conciencia y la sensibilidad, no son propiedades observables y por tanto ‘científicamente respetables’.
Incidencia de Fundaciones de Protección Animal
El Consejo Internacional para Investigación Biomédica en Animales (CIOMS), establecido por la UNESCO y la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1949, declaró los siguientes principios éticos universales para la experimentación, según Garcés Giraldo:
- El avance del conocimiento, proteger la salud y/o el bienestar de los hombres y los animales requiere la experimentación con animales que estén vivos.
- Siempre que sea posible, tomar en cuenta y usar métodos alternativos.
- Realizar experimentación en los animales después de estudiar su vital importancia para la salud humana y animal, y para el avance del conocimiento biológico.
- Seleccionar animales de especies y calidades apropiadas y usar el mínimo número requerido para poder obtener resultados científicamente válidos.
- Tratar a los animales como los seres sensibles que son y considerar imperativo ético del cuidado y uso adecuado, evitando o minimizando los males, las angustias y el dolor.
- Presumir siempre que los procedimientos dolorosos para el hombre también tendrá causas de dolor en otras especies vertebradas.
- Los procedimientos que pueden causar dolor o angustia momentánea o mínima deben ser realizados con sedación, analgesia o anestesia. No realizar procedimientos quirúrgicos o dolorosos en animales que no esten anestesiados o paralizados con agentes químicos.
- Cuando se requiere apartarse del principio anterior la decisión debe ser tomada por un Comité Revisor convenientemente constituido. Estas excepciones no deben ser hechas solo para demostración o enseñanza.
- Los animales mantenidos con fines biomédicos deben tener las mejores condiciones de vida posibles, de preferencia con supervisión de veterinarios con experiencia en ciencia de animales de laboratorio.
- El director de la institución es responsable por la calificación de los investigadores y demás personal, para realizar los trabajos requeridos; debe otorgar adecuadas oportunidades de entrenamiento.
Para garantizar un alto grado de competencia entre las personas que utilizan a estos animales y de los procedimientos mismos, estas actividades deben ser llevadas a cabo únicamente en los establecimientos que estén capacitados y por personas autorizadas por las autoridades competentes.
El Consejo Internacional para Investigación Biomédica en Animales (CIOMS), establecido por la UNESCO y la Organización Mundial de la Salud (OMS) en su debido momento se encargó de salvaguardar la vida y protección de los animales, no solo eso sino de establecer parámetros donde se dé la importancia y genere una consciencia de que se está tratando con un ser vivo que también siente.
Una visión Moralista
Varios de los problemas éticos que se están planteando en la investigación biomédica se refieren al uso de los animales no humanos en los experimentos de laboratorio. Con una frecuencia acelerada, los que patrocinan o realizan experimentos de forma traumática o de una manera dolorosa con animales no humanos pretenden justificarse con el simple argumento de que los resultados pueden traer beneficios a la salud de la humanidad, como si el causar daño a otros seres vivos está justificado por un bien. Desde luego, en muchos de los casos no se consigue ni eso. A veces nos decimos esta pregunta ¿en qué se diferencia el hombre del animal? Obviamente, en nada, pues todos los hombres somos animales. Lo que sí tendría sentido a la hora de preguntarnos es ¿en qué se diferencian unos animales de otros? En muchas cosas; podemos decir que en el hablamos, los dientes nuestra consciencia, el razonamiento. Y variedades de diferencias o características que nos distingan de otros animales. Si, otros animales.
La creciente consideración moral de los animales y la preocupación por evitar la crueldad en nuestra relación con ellos han llevado a poner en entredicho gran parte de los experimentos dolorosos realizados sobre animales vivos. Muchos de esos experimentos son innecesarios y carecen de justificación.
Un ejemplo sobre como el Ecuador está tomando medidas en materia de la bioética donde l Ministerio de Salud Pública mediante Acuerdo Ministerial Nº 03557, el 14 de junio de 2013, creó la Comisión Nacional de Bioética en Salud, para asesorar a la Autoridad Sanitaria Nacional en temas de bioética. Luego de un proceso de selección, se definió y nombre a los integrantes de la Comisión Nacional de Bioética a fines de 2013.
La Comisión trabajará en coordinación con el Viceministerio de Gobernanza y Vigilancia de la Salud, y las demás instancias del Ministerio de Salud Pública, responsables de los temas de Investigación en Salud, Derechos Humanos y Género.
Para el sistema nacional de salud, la bioética es importante, ya que es una herramienta para aclarar los problemas éticos que surgen en el sector de la salud. A través de análisis fundamentados en principios y criterios éticos, que buscan guiar la práctica en las distintas áreas de la salud. Con esto en el Ecuador lograran resguardar la calidad de las investigaciones y el respeto y dignidad de las personas.
Conclusiones
La investigación preclínica que se realiza es seria y científicamente valiosa, pero los resultados que se obtienen es a través del sufrimiento de animales inocentes que, en la mayoría de los casos, se está dando ha lugar a dilemas éticos y morales. Como en los casos especialmente delicados que son constituidos por el uso de animales en la investigación farmacológica o biomédica. Muchos experimentos en la mayoría de los casos son repetitivos, Los experimentos en los cuales algunos son dolorosos y son aplicados en los animales vivos sin estar bajo algún tipo de anestesia o sedados, son repetidos rutinariamente como meras prácticas de alumnos, esto está prohibidos en algunos países, mientras que en otros se toleran o incluso son mandatorios. Sin embargo, tenemos que reconocer que algunos experimentos sobre animales vivos son necesarios para obtener conocimientos importantes, que a su vez pueden contribuir a evitar muchos dolores, tanto a los humanes como a otros animales.
Bibliografía
- Johnson J. Vulnerable (2013). subjects? The case of nonhuman animals in experimentation. J Bioeth Inq. Pj497-504.
- Jesús Mosterín (2009). De la revista CIC Network
- Ministerio de salud pública (2013) https://www.salud.gob.ec/msp-conforma-primera-comision-de-bioetica-en-salud/
